{"id":139315,"date":"2021-04-27T04:04:51","date_gmt":"2021-04-27T07:04:51","guid":{"rendered":"http:\/\/www.cronicasdeitarantim.com.br\/v1\/?p=139315"},"modified":"2021-04-27T04:04:51","modified_gmt":"2021-04-27T07:04:51","slug":"vacina-anvisa-nega-permissao-para-importacao-de-vacina-sputnik-v","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.cronicasdeitarantim.com.br\/v1\/2021\/04\/27\/vacina-anvisa-nega-permissao-para-importacao-de-vacina-sputnik-v\/","title":{"rendered":"VACINA] Anvisa nega permiss\u00e3o para importa\u00e7\u00e3o de vacina Sputnik V"},"content":{"rendered":"

*AFP – A Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria (Anvisa) negou nesta segunda-feira (26) um pedido de v\u00e1rios estados brasileiros para importar a vacina russa Sputnik V contra o coronav\u00edrus, ao considerar que o imunizante carece de dados t\u00e9cnicos para verificar sua seguran\u00e7a e efic\u00e1cia.<\/p>\n

\"Funcion\u00e1rio<\/span>\u00a9 JUAN MABROMATA<\/span>\u00a0Funcion\u00e1rio da sa\u00fade com dose da vacina Sputnik V contra a covid-19, em Buenos Aires, em fevereiro de 2021<\/span><\/span><\/p>\n

\u201cJamais permitiremos, sem que existam as devidas provas necess\u00e1rias, que milh\u00f5es de brasileiros sejam expostos a produtos sem a devida comprova\u00e7\u00e3o de sua qualidade, seguran\u00e7a e efic\u00e1cia ou, no minimo, em face da grave situa\u00e7\u00e3o que atravessamos, uma rela\u00e7\u00e3o favor\u00e1vel risco-beneficio\u201d, declarou Antonio Barra Torres, presidente Anvisa.<\/p>\n

Os cinco diretores da Anvisa seguiram as recomenda\u00e7\u00f5es da \u00e1rea t\u00e9cnica da ag\u00eancia, que identificou diversas “incertezas” em rela\u00e7\u00e3o \u00e0 seguran\u00e7a e efic\u00e1cia do imunizante, que ainda n\u00e3o foi aprovado pela Ag\u00eancia Europeia de Medicamentos (EMA) ou pelo FDA (Administra\u00e7\u00e3o Federal de Alimentos e Medicamentos) dos Estados Unidos.<\/p>\n

A vacina, de vetor viral, est\u00e1 sendo usada em v\u00e1rios pa\u00edses al\u00e9m da R\u00fassia, incluindo M\u00e9xico, Argentina e Venezuela.<\/p>\n

Em fevereiro, a revista Lancet relatou que a Sputnik V foi 91,6% eficaz, esclarecendo d\u00favidas sobre sua confiabilidade.<\/p>\n

Mas t\u00e9cnicos da Anvisa afirmam que a publica\u00e7\u00e3o em revista cient\u00edfica de prest\u00edgio n\u00e3o tem os mesmos requisitos de aprova\u00e7\u00e3o em \u00f3rg\u00e3os reguladores.<\/p>\n

\u201cUma avalia\u00e7\u00e3o sanit\u00e1ria \u00e9 diferente da que \u00e9 feita por uma revista cient\u00edfica. Uma revista cient\u00edfica n\u00e3o tem por objetivo recomendar ou n\u00e3o o uso de uma vacina, nem tem o compromisso de verificar boas pr\u00e1ticas cl\u00ednicas ou tem como pressuposto o acesso a todos os dados brutos e laudos” do estudo, explicou Gustavo Mendes, t\u00e9cnico da Anvisa respons\u00e1vel pela ger\u00eancia.<\/p>\n

Uma dezena de estados do Norte e Nordeste do Brasil assinaram contratos com o Fundo Soberano da R\u00fassia (RDIF), que financiou o desenvolvimento da Sputnik V, para a compra de 37 milh\u00f5es de doses. O governo federal adquiriu outros 10 milh\u00f5es.<\/p>\n

A rejei\u00e7\u00e3o dos pedidos de importa\u00e7\u00e3o \u00e9 “um retrato desse momento, do que foi poss\u00edvel analisar at\u00e9 o momento”, ponderou Bara Torres.<\/p>\n

Al\u00e9m das duas vacinas que est\u00e3o em uso desde janeiro no Brasil (Coronavac e AstraZeneca), A Anvisa j\u00e1 autorizou o uso dos imunizantes Janssen e Pfizer-BioNTech, que ainda n\u00e3o chegaram ao pa\u00eds.<\/p>\n

O pedido de uso emergencial da Sputnik V est\u00e1 pendente desde o final de mar\u00e7o, mas a Anvisa n\u00e3o concluiu a an\u00e1lise, alegando justamente essa falta de informa\u00e7\u00e3o.<\/p>\n

De acordo com o Centro Gamaleya, instituto russo de pesquisas em epidemiologia e microbiologia que fabricou a vacina, a Sputnik V foi aprovada por mais de 60 pa\u00edses.<\/p>\n

Embora ainda n\u00e3o tenha recebido autoriza\u00e7\u00e3o do regulador europeu, a Alemanha anunciou na semana passada que planeja comprar 30 milh\u00f5es de doses da vacina.<\/p>\n

O Brasil, de 212 milh\u00f5es de habitantes, acumula mais de 390.000 mortes por covid-19 e at\u00e9 agora conseguiu vacinar 27,3 milh\u00f5es pessoas com a primeira dose e 11,6 milh\u00f5es com a segunda.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

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